——国(guó)产(chǎn)创(chuàng)新(xīn)技(jì)术(shù)引(yǐn)领(lǐng)心(xīn)律(lǜ)失(shī)常(cháng)治(zhì)疗(liáo)新(xīn)格(gé)局(jú)

2025年(nián),中(zhōng)国(guó)医(yī)疗(liáo)科(kē)技(jì)领(lǐng)域迎(yíng)来(lái)一(yī)项(xiàng)重(zhòng)大(dà)突(tū)破(pò):由(yóu)中(zhōng)南(nán)大(dà)学(xué)湘(xiāng)雅(yǎ)二(èr)医(yī)院(yuàn)周(zhōu)胜(shèng)华(huá)教(jiào)授(shòu)团(tuán)队(duì)牵(qiān)头(tóu)研(yán)发(fā)的(de)国(guó)产(chǎn)心(xīn)脏(zàng)脉(mài)冲(chōng)电(diàn)场(chǎng)消(xiāo)融(róng)(PFA)系(xì)统(tǒng)正(zhèng)式(shì)获(huò)批(pī)上(shàng)市(shì),标(biāo)志(zhì)着(zhe)我(wǒ)国(guó)在(zài)心(xīn)律(lǜ)失(shī)常(cháng)治(zhì)疗(liáo)领(lǐng)域实(shí)现(xiàn)从(cóng)“跟(gēn)跑(pǎo)”到(dào)“并(bìng)跑(pǎo)”的(de)跨(kuà)越(yuè),并(bìng)逐(zhú)步(bù)迈(mài)向(xiàng)国(guó)际(jì)前(qián)沿(yán)。
脉(mài)冲电场消融技术通过释放高(gāo)电(diàn)压(yā)脉(mài)冲(chōng),在心肌细胞膜上形成不可逆的纳米级电穿孔,精准破坏异常电信号传导路径,从而治疗房颤等心律失常疾病。与传统射频消融或冷冻消融相比,PFA具有三大核心优势:
精准组织选择性:仅靶向消融心肌细胞,避免对周围食管、神经等组织(zhī)的损伤,显著提升安全性。
手术效率提升:平均手术时间缩短至1小时以内,传统射频消融需2小时以上;单次放电可覆盖更大病灶区域(如玄宇医疗的10mm环形导管单次消融面积提升3倍)。
减少并发症:临床试验显示,PFA术后未发生严重器械相关不良事件,且溶血风险降低50%。
中南大学湘雅二医院牵头完成的临床试验数据显示,国产PFA系统在161例受试者中,12个月随访成功率高达83%,玄宇医疗的多通道系统更达到85.07%的长期成功率。首例应用该技术的60岁女性房颤合并预激综合征患者,术后恢复良好,验证了技术的成熟性。
专家指出,PFA技术的下一步发展需聚焦复杂病例(如持续性房颤)的综合解决方案,并推动三维标测、磁定位导航等技术的整合。中南大学湘雅二医院刘启明教授强调,医工结合模式是持续创新的关键,未来需(xū)进(jìn)一步深化临床需求导向的研发路径。 在全球范(fàn)围内,中国企业的加入正重塑竞争格局。据预测,2032年中国电生理市场规模将达419.7亿元,国产PFA系统有望凭借技术优势与成本效益,在国际市场中占据一席之(zhī)地(de)。
心(xīn)脏(zàng)脉(mài)冲电场消融技术的突破,不仅是我国高端医疗器械自主创新的缩影,更为全球数千万房颤患者提供了更安全、高(gāo)效(xiào)的(de)治(zhì)疗(liáo)选(xuǎn)择(zé)。随(suí)着(zhe)国(guó)产技术的持续迭代与临床推广,中国正在成为全球心律失常治疗领域的重要参与者。